目前國內醫用口罩生產(chǎn)主要參照的執行標準有:GB 19083-2010 《醫用防護口罩技術(shù)要求》;YY 0469-2011 《醫用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀:
口罩拉力試驗機:
本標準中規定,口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N,檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機,并配置專(zhuān)業(yè)的測試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
對顆粒物防護效果的測試,采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續穩定的氣溶膠粒子,高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設計,儀器包括:性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。
主要用于測試醫用口罩以一定線(xiàn)速度接觸火焰后的燃燒性能,是醫用口罩阻燃性能專(zhuān)用測試儀器。
可以定量對所有類(lèi)型的呼吸器密合度進(jìn)行檢驗 – 防毒面具,SCBAs,呼吸器,口罩,包括 N95 拋棄型 (Filtering-facepiece) 口罩。該密合度測試儀,消除了那些需要猜測和繁瑣和容易出錯的定性的密合度檢驗方法。
醫用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7~15天解析滅菌,經(jīng)過(guò)頂空氣相色譜儀(譜析GC-17檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國家規定范圍內才可放行出廠(chǎng)。
口罩拉力試驗機:
本標準中規定,口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強力應不小于10N,檢測該項目可以使用電子織物強力測試儀或拉力試驗機,并配置專(zhuān)業(yè)的測試夾具,進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強度、拉伸斷裂力的檢測。
將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面,觀(guān)察口罩另一面合成血液的穿透情況。
對顆粒物防護效果的測試,采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續穩定的氣溶膠粒子,高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設計,儀器包括:性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計數器、呼吸模擬器、防護效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護效果吸入氣體采樣管等部分。
主要性能指標不僅符合《醫用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過(guò)濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會(huì )ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進(jìn)行了創(chuàng )新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對口罩細菌過(guò)濾效率的性能測試。
是根據標準YY0469-2011 《醫用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現對放置口罩的內壓和外壓的壓力差的檢測項目,配有專(zhuān)用的工裝裝置,實(shí)現對產(chǎn)品的測試密封性,主要適用于醫用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定,也可用來(lái)測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
主要用于測試醫用口罩以一定線(xiàn)速度接觸火焰后的燃燒性能,是醫用口罩阻燃性能專(zhuān)用測試儀器。
細菌菌落總數CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;金黃色葡萄球菌:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗室(一般在30~50平方)及微生物檢測相關(guān)儀器設備、器皿(如有需要請聯(lián)系譜析儀器有限公司–本站右側)。
《YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩》標準中提到,醫用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過(guò)7~15天解析滅菌,經(jīng)過(guò)自動(dòng)頂空氣相色譜儀(譜析GC-17)檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過(guò)10ug/g國家規定范圍內才可放行出廠(chǎng)。環(huán)氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測,醫用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用頂空氣相色譜儀完成測試。
口罩拉力試驗機:
主要性能指標不僅符合《醫用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細菌過(guò)濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求,而且也符合美國試驗材料學(xué)會(huì )ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標準規定的要求,并在此基礎上進(jìn)行了創(chuàng )新性改進(jìn),采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法,提高了采樣的準確性,適用于計量檢定部門(mén)、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門(mén)對口罩細菌過(guò)濾效率的性能測試。
通氣阻力的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現對放置口罩的內壓和外壓的壓力差的檢測項目,配有專(zhuān)用的工裝裝置,實(shí)現對產(chǎn)品的測試密封性,主要適用于醫用外科口罩/口罩織布氣體交換壓力差的測定,也可用來(lái)測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。
細菌菌落總數CFU/g:≤100;大腸菌群:不得檢出;綠膿桿菌:不得檢出;金黃色葡萄球菌:不得檢出;溶血性鏈球菌:不得檢出;真菌:不得檢出。需要建立無(wú)菌實(shí)驗室(一般30~50平方)及微生物檢測相關(guān)儀器設備、器皿(如有需要請聯(lián)系譜析儀器有限公司,將為您制定全部檢測儀器、配套設施及培養菌–本站右側聯(lián)系方式可選)。